nokamu

A gyógyszerhamisítás problémakörét járta körül 60 minutes című műsorában az amerikai CBS csatorna. A riport a gyártástól az azonosításig mutatja be a kérdést, ismertetve a gyógyszeripar, a hatóságok és a betegek tapasztalatait, álláspontját. Különösen ijesztő az az első néhány perc az anyagban, amikor is egy perui gyógyszerhamisító üzem rendőrségi razziája látható. Bliszterezett és félkész tabletták mindenütt: potencianövelők, antibiotikumok, fájdalomcsillapítók, fehérített, színezett, lavórban áztatott, elektromos sütőn és mikrohullámú sütőben szárított készítmények...

A szakértők szerint a perui üzemből több tucat országba szállítottak hamis készítményeket, köztük például Nagy-Britanniába. A razziát követően lefoglalt hamisítványokat laborokban ellenőrizték, ahol többek között különféle cukrok és krétapor nyomaira bukkantak ezekben.

A riport kitér a hatósági ellenőrzés nehézségeire, a legitimnek látszó weboldalak veszélyeire, a hamis készítmények rendkívül megtévesztő csomagolására - a 7. percnél például látható, hogy sokszor csak speciális eszközökkel deríthető ki, melyik fiola a hamisítvány és melyik az eredeti.

Bár a magyar gyógyszerellátási rendszer biztonságos, és viszonylag alacsony a hamisítási ráta hazánkban, nem árt óvatosnak lenni, különösen az interneten ajánlott készítményekkel szemben, ha az olyan fejlett országokban is betegek halálát okozhatja a hamis gyógyszer, mint az Egyesült Államok. A videó vége felé kiderül, 2008-ban mintegy nyolcvan ember vesztette életét szennyezett véralvadásgátló készítmény beszedése okán - egyetlen egy, Kínában gyártott összetevő bizonyult hamisnak, a gyógyszer mégis ölt.

A videó sajnos nem beágyazható, úgyhogy az anyagot ide kattintva tudjátok megnézni.

A vonatkozó magyar kormányrendelet értelmében holnaptól, azaz 2011. március 1-jétől szigorúbban büntetik azokat, akik engedély nélkül készítenek, forgalmaznak gyógyszert, továbbá indokolatlan mennyiségben birtokolnak ilyen készítményeket. A hamisgyogyszer.hu oldalán olvasható közlemény szerint az egyes szabálysértésekről szóló 218/1999. (XII. 28.) Korm. rendelet módosításával az eddigi ötvenezer forintos pénzbírság összege százezer forintra emelkedett, továbbá mostantól a szabálysértéssel érintett termékeket kötelezően el kell kobozni.

Az engedély nélkül gyártott, illetve forgalmazott termékek elkobzása azért nagyon fontos, mert így egyrészt megfosztják az elkövetőt az illegális haszonszerzési lehetőségtől, továbbá megakadályozzák, hogy az engedély nélküli, bizonytalan összetételű, az előírásoknak nem megfelelő készítmények forgalomba kerüljenek, és így veszélyeztessék a fogyasztók egészségét.

A megváltozott szankciók nem csak a hamisítókkal, de azokkal szemben is érvényesek, akik forgalomból kivont, vagy Magyarországon nem engedélyezett gyógyszert, illetve hazánkban orvosi rendelvényre kiadható gyógyszernek minősülő anyagot indokolatlan mennyiségben tartanak maguknál. (Indokolatlan a gyógyszermennyiség, ha arról megállapítható, hogy nem valamely meghatározott beteg személyes szükségleteinek kielégítését célozza.)

Tegnap jeleztük itt a blogon, hogy az Európai Parlament február 16-i plenáris ülésén fontos kérdésben fog szavazni. Nos a hamisgyogyszer.hu oldal friss híre szerint az EP képviselők 569 igen szavazat mellett elfogadták az Európai Bizottság által beterjesztett gyógyszerhamisítás elleni direktíva szövegét.

A jogszabály szigorítja a gyógyszerhamisítási ügyekben kiszabható büntetéseket. Olyan technológiai megoldások bevezetését írja elő, amelynek keretében új eredetiségigazoló biztonsági címkézés kerül majd a vényköteles gyógyszeres dobozokra, és amelyek lehetővé teszik a készítményeknek a gyógyszerellátási lánc elemein keresztül történő nyomon követhetőségét. Ami nagyon fontos, hogy a jogszabály hatálya nem csak a gyógyszertárakban, de az interneten forgalmazott készítményekre is kiterjed, hiszen a szakértői becslések szerint akár minden második, online eladott gyógyszer hamisítvány lehet.

A direktívát még az Európai Unió Tanácsának jóvá kell hagynia. Ezt követően pedig két év áll majd a tagállamok rendelkezésére ahhoz, hogy az irányelv rendelkezéseit átültessék nemzeti jogrendszerükbe.

Strasbourgi plenáris ülésén ma szavaz az Európai Parlament arról az intzékedéscsomagról, amelynek célja, hogy biztonságosabbá tegye a gyógyszerellátást a tagállamokban, és csökkentse a forgalomba kerülő hamis gyógyszerek arányát.

2008 novemberében és decemberében összesen 34 millió darab illegális pirulát foglaltak le az EU területén a hatóságok. Becslések szerint a legális gyógyszerellátási lánc keretén belül forgalomba kerülő készítmények 1 százaléka hamisítvány, ez az arány az illegális úton terjesztett gyógyszerek esetében még magasabb lehet, ezért elengedhetetlen, hogy szigorúb szabályozási keretek mellett védjék a betegek biztonságát.

A szavazás előtt álló intzékedéscsomag szigorúbb biztonsági intézkedéseket és keményebb szankciókat fogalmaz meg, továbbá bevezetne egy, a hamisítványok terjedését akadályozó ellenőrző rendszert. Az intézkedések hatályát kiterjesztenék az internetes gyógyszerkereskedelemre is. Az EU nem minden tagállamában engedélyezett az online gyógyszerértékesítés, ahol igen, ott a legális működést európai előírások teljesítéséhez is kötnék.

Íme egy kis ízelítő a február 14-17 között esedékes plenáris ülésen tárgyalt témákról (a videópanel alján tudtok magyar feliratot választani):

Ha többet szeretnétek tudni az EU gyógyszerhamisítás elleni terveiről, a hamisgyogyszer.hu oldal alábbi cikkeiben találtok részleteket. A szavazást korábban többször is elhalasztották, így az írások csak részben aktuálisak: EP: online patikákra is kiterjesztenék a gyógyszerszabályozást, Októberben szavaz az EP a gyógyszerhamisítás elleni intézkedésekről

Találtunk egy szépen kidolgozott infografikát a gyógyszerhamisításról, amely látványosan illusztrálja az incidensek számának növekedését, a nemzetközi és a regionális mutatókat, az érintett gyógyszereket és a probléma anyagi vonzatát.