nokamu

Strasbourgi plenáris ülésén ma szavaz az Európai Parlament arról az intzékedéscsomagról, amelynek célja, hogy biztonságosabbá tegye a gyógyszerellátást a tagállamokban, és csökkentse a forgalomba kerülő hamis gyógyszerek arányát.

2008 novemberében és decemberében összesen 34 millió darab illegális pirulát foglaltak le az EU területén a hatóságok. Becslések szerint a legális gyógyszerellátási lánc keretén belül forgalomba kerülő készítmények 1 százaléka hamisítvány, ez az arány az illegális úton terjesztett gyógyszerek esetében még magasabb lehet, ezért elengedhetetlen, hogy szigorúb szabályozási keretek mellett védjék a betegek biztonságát.

A szavazás előtt álló intzékedéscsomag szigorúbb biztonsági intézkedéseket és keményebb szankciókat fogalmaz meg, továbbá bevezetne egy, a hamisítványok terjedését akadályozó ellenőrző rendszert. Az intézkedések hatályát kiterjesztenék az internetes gyógyszerkereskedelemre is. Az EU nem minden tagállamában engedélyezett az online gyógyszerértékesítés, ahol igen, ott a legális működést európai előírások teljesítéséhez is kötnék.

Íme egy kis ízelítő a február 14-17 között esedékes plenáris ülésen tárgyalt témákról (a videópanel alján tudtok magyar feliratot választani):

Ha többet szeretnétek tudni az EU gyógyszerhamisítás elleni terveiről, a hamisgyogyszer.hu oldal alábbi cikkeiben találtok részleteket. A szavazást korábban többször is elhalasztották, így az írások csak részben aktuálisak: EP: online patikákra is kiterjesztenék a gyógyszerszabályozást, Októberben szavaz az EP a gyógyszerhamisítás elleni intézkedésekről

Az európai országok hamarosan egységesen, a büntetőjog szerint fogják szankcionálni a gyógyszerhamisítást. Az Európa Tanács Miniszteri Bizottsága (figyelem! nem azonos az Európai Unió intézményével) ugyanis elfogadta az elmúlt évben kidolgozott Medicrime egyezményt, amely kriminalizálja a gyógyszerhamisítást, és az illegális gyógyszergyártókkal és terjesztőkkel szemben alkalmazandó büntetőjogi szankciók bevezetésére kötelezi az aláíró államokat.

A megállapodás szövege szerint az aláíró államok kötelesek:

- a hamis gyógyszerek gyártását, szállítását, terjesztését és értékesítését,

- a kapcsolódó gyártási, szállítási, értékesítési dokumentumok hamisítását,

- az engedély nélkül történő gyógyszer-előállítást és -terjesztést,

- valamint a minőségi követelményeknek nem megfelelő egészségügyi termékek és eszközök forgalmazását büntetőjogi szabályok szerint szankcionálni.

A dokumentum ezen felül a nemzetközi és az illetékes nemzeti hatóságok közötti együttműködésre vonatkozóan fogalmaz meg irányelveket, az állami és a magánszektor számára javaslatot tesz megelőző intézkedésekre, illetve előírásokat tartalmaz az áldozatok és szemtanúk védelmére vonatkozóan.

Az Európa Tanács szakértői által kidolgozott dokumentum előírásai minden tagországban, így Magyarországon is alkalmazásra kerülnek! A csatlakozási lehetőség - egy később meghatározott időponttól - a nem európai államok számára szintén nyitott lesz.